Quemaduras dérmicas en niño

Las quemaduras térmicas, producidas por el contacto con objetos calientes (agua hirviendo, vapor, aceite de cocina, fuego, etc.) suponen un problema epidemiológico de gran relevancia (1), pues afectan cada año a 11 millones de personas en todo el mundo. Y de ellas, un 25% son menores de 16 años (2).   

Conscientes de ello, investigadores de todo el mundo han estudiado y siguen estudiando diferentes enfoques para el tratamiento conservador de las quemaduras de segundo grado. Uno de los métodos que está atrayendo cada vez más atención es el uso de matrices regenerativas, como Suprathel®, membrana sintética microporosa reabsorbible homologada como reemplazo aloplástico de la piel en el tratamiento de las heridas epidérmicas y dérmicas de Polymedics. 

Un grupo de investigadores del Centro de Quemados Pediátrico y de la División de Dermatología Pediátrica del Hospital Infantojuvenil Auf der Bult de Hannover, en Alemania, también ha ahondado en el uso de matrices regenerativas en un estudio que involucró el manejo terapéutico de 2.084 pacientes pediátricos con quemaduras dérmicas mixtas superficiales y profundas de segundo grado. Su investigación ha sido publicada recientemente en el European Burn Journal (3) y hoy queremos compartir sus principales hallazgos y conclusiones. 

Metodología

El estudio -de tipo retrospectivo- evaluó la frecuencia y el efecto del uso de Suprathel® (n = 1.154) o un material de apósito alternativo (n = 930) en niños ingresados por quemaduras mixtas de segundo grado en el hospital Auf der Bult entre los años 2002 y 2016. Los investigadores basaron su estudio en la evaluación de criterios objetivos, como el número de cambios de curas realizados bajo anestesia general -procedimiento que se realiza con frecuencia cuando se trata a pacientes pediátricos con quemaduras- y la necesidad de realizar injertos de piel de espesor parcial. Además, hicieron un análisis comparativo de los costes de las diferentes modalidades de tratamiento. 

Resultados

De los pacientes del grupo de estudio, en los que se utilizó Suprathel®, el 91,74% (n = 1.053) fueron tratados de forma conservadora frente al 76,05% de los pacientes del grupo control, lo que significa que el 8,26% (n = 101) de los pacientes del grupo de estudio requirieron injerto de piel, frente al 23,95% (n = 223) en el grupo control. 

Además, se encontró que el número de procedimientos bajo anestesia general por paciente fue un 54,3% menor entre todos los pacientes tratados con Suprathel® (1,75 procedimientos por paciente) en comparación con todo el grupo de control (3,22 procedimientos por paciente). En los subgrupos, los pacientes tratados de forma conservadora con Suprathel® requirieron 1,42 procedimientos por paciente en comparación con 2,25 procedimientos por paciente en pacientes con tratamiento alternativo de heridas. En los casos en que fue necesario un injerto de piel de espesor parcial, se realizaron 1,2 veces más procedimientos en pacientes con apósitos alternativos en comparación con los tratados con Suprathel®

Suprathel® en quemaduras dérmicas en niños

En cuanto al análisis comparativo de los costes del tratamiento, los autores del estudio confirmaron que el costo por paciente fue considerablemente más bajo en el grupo de terapia conservadora en comparación con el grupo que consistió en pacientes sometidos a terapia quirúrgica con injertos de piel de espesor parcial. 

Menos necesidad de trasplante de piel con Suprathel®

A la vista de estos resultados, los investigadores del Hospital Infantojuvenil Auf der Bult concluyeron que las matrices de regeneración dérmica, como Suprathel®, son beneficiosos para los niños que reportaron quemaduras dérmicas superficiales y profundas mixtas. En concreto, este tipo de matrices redujeron la necesidad de trasplante de piel, la cantidad de cambios de vendaje bajo anestesia general y los costos del tratamiento.

Para comprender mejor estos resultados es de utilidad conocer el mecanismo de acción de la matriz regenerativa Suprathel®, que es un copolímero sintético que consta de ácido poliláctico, carbonato de trimetileno y caprolactona. Su alta permeabilidad a la humedad evita la acumulación de líquido en la herida, lo que favorece la cicatrización y la reepitelización de heridas. Al reducir el nivel de pH, inhibe las proteasas y el crecimiento bacteriano. Además, estimula el proceso de cicatrización de heridas al activar la angiogénesis, la migración de fibroblastos y la síntesis de colágeno. La transparencia de la matriz después de su aplicación permite una buena inspección de la herida. Y debido a su biodegradabilidad, no es necesario retirar el Suprathel® antes de la reepitelización completa de la herida por quemadura.

 

Si quieres conocer la sorprendente historia del descubrimiento de Suprathel® haz clic en este enlace

 

Referencias

(1) Herndon, D. Total Burn Care, 5th ed.; Elsevier: Amsterdam, The Netherlands, 2017

(2) Argenta, A.; Demos, J. Burn Management in the Developing World: International Volunteerism. Clin. Plast. Surg. 2017, 44, 875–883

(3) Schriek K, Ott H, Sinnig M. Paradigm Shift in Treatment Strategies for Second-Degree Burns Using a Caprolactone Dressing (Suprathel®)? A 15-Year Pediatric Burn Center Experience in 2084 Patients. European Burn Journal. 2022; 3(1):1-9. https://doi.org/10.3390/ebj3010001

Apósitos especiales para terapia de presión negativa

Para asegurar que los profesionales sanitarios puedan realizar terapia de presión negativa (TPN) en el 100% de las heridas que tratan, desde PRIM Cirugía Plástica ofrecemos una amplia gama de apósitos. 

Hace unas semanas ya contábamos la composición y características de los más frecuentes, y hoy queremos presentar los apósitos especiales que se pueden utilizar tanto con las unidades de terapia de presión negativa hospitalarias (XLR8+) como con las ambulatorias y desechables (UNO y UNO+) de Genadyne Biotechnologies Inc.

Todos los apósitos especiales están hechos a partir de los apósitos Green Foam®, por lo que cuentan con las mismas características y ventajas que estos. Lo que los diferencia es, simplemente, su formato: 

Apósito espiral

Se trata de un apósito Green Foam® con una longitud de 104 cm, un ancho de 1,9 cm y un alto de 1,6 cm, aproximadamente. Se presenta en kits de tamaño pequeño (S) y mediano (M). 

Apósito espiral terapia de presión negativa - Genadyne

Apósito puente

Con el objetivo de poder tratar con terapia de presión negativa heridas en zonas sensibles o en puntos de presión, disponemos de un apósito puente. Y es que, siempre y cuando los apósitos estén en contacto, es posible “llevar” la TPN a otra zona de menor sensibilidad o presión, aprovechando el hecho de que funcionará la transferencia por capilaridad. 

Apósito puente terapia de presión negativa - Genadyne

Aunque es posible realizar un puente con apósitos Green Foam® que los profesionales recorten y unan, en Genadyne han querido facilitar esta labor y dar a los sanitarios parte del trabajo hecho. Así nace la idea del apósito puente, formado por una espuma reticulada de poliuretano (PU) médico de 55 cm de largo y otra espuma PU de 15x10x2 cm. 

Apósito fino

Este apósito especial consiste en una espuma de poliuretano médico de solamente un centímetro de grosor. Como el Green Foam está totalmente reticulada y fabricada con resina de poliéster para lograr mejor estabilidad hidrolítica y mayo rendimiento durante la aplicación de la presión. 

El apósito fino de Genadyne se presenta en kits de tamaño pequeño (S), mediano (M) y grande (L).

Apósito fino terapia de presión negativa - Genadyne

Apósito abdominal

El apósito de terapia de presión negativa abdominal se usa poco y, casi exclusivamente, en servicios de Urgencias o en Cirugía General, para laparotomías muy extremas. 

Es una esponja encapsulada con ocho brazos que llegan hasta el retroperitoneo, haciendo más efectiva la gestión del exudado y logrando una mejor respuesta del paciente a nivel general (capacidad pulmonar, respuesta inflamatoria, hepática, etc.).  

Apósito abdominal terapia de presión negativa - Genadyne

Antes de disponer de estos apósitos abdominales los cirujanos usaban mallas para contener el paquete, pero había que coserlas y descoserlas, algo poco práctico en caso de necesidad de reintervención. También supone un gran avance respecto al uso de la bolsa de Bogotá, precursora de este apósito, pero que solo recoge el exudado de la parte central, mientras que este apósito abdominal, gracias a los brazos, recoge el exudado desde el retroperitoneo.  

El apósito abdominal de Genadyne es adaptable y customizable, ya que se puede doblar y/o recortar. Cuenta con una capa protectora visceral para que no se produzcan adherencias y, como ya decíamos, su uso es ideal en casos que precisen cirugía Second Look (CSL) o re intervención.

Apósitos de terapia de presión negativa para cubrir el 100% de las heridas

Gracias a la amplia gama de apósitos o esponjas de Genadyne Biothecnologies Inc., la terapia de presión negativa (TPN) que se realiza con sus unidades hospitalarias (XLR8+) y domiciliarias y desechables (UNO y UNO+) cubre el 100% de las heridas que los profesionales sanitarios necesiten tratar en sus pacientes. 

De poliuretano (PU) solo o con plata o de alcohol polivinílico (PVA) en diferentes tamaños y formas, apósitos especiales y de terapia abdominal forman la amplia gama de apósitos de Genadyne. En este artículo presentamos los tres más utilizados: 

Apósitos de poliuretano (PU) Green Foam® 

Los apósitos de poliuretano (PU) suponen el 90% de los que se utilizan para realizar terapia de presión negativa. Los de Genadyne, conocidos como Green Foam®, son una espuma de poliuretano médico totalmente reticulada (poro de 400 a 600μ) fabricada con resina de poliéster para permitir una mejor estabilidad hidrolítica, proporcionando un mayor rendimiento durante la aplicación de la TPN. 

La estructura de duo-decadrón proporciona a las celdas unas tiras de esqueleto filamentoso en tres dimensiones proporcionando mejores cualidades de filtrado. Además, la combinación de la estructura en celdas y la composición proporciona al apósito la propiedad de no adherencia. Esto hace más fácil la retirada durante los cambios del apósito, eliminando, prácticamente, el dolor. acrecientan la perfusión y ayudan en la formación del tejido de granulación. En los apósitos Green Foam® se reduce significativamente el desgaste del poliuretano, evitando que se queden trozos en el lecho de la herida. 

 

Apósito de poliuretano (PU) Green Foam®

Los apósitos de poliuretano normalmente son de color negro, pero los Green Foam® de Genadyne tienen un característico color verde. ¿Por qué tienen este color?  El impacto visual de esta esponja es innegable. Pero la elección de este color no se ha realizado al azar. El verde permite a los médicos diferenciar mejor entre tejido viable y no viable y el contraste de color aumenta la diferenciación con el lecho de la herida.

Los apósitos Green Foam® están disponibles en diferentes formas y tamaños para adaptarse a la zona a tratar: kits de tamaño pequeño (S), mediano (M), grande (L) y extragrande (XL), así como grosores de 3 o 1,8 centímetros. También están disponibles en partes sueltas, pudiendo adquirir solo la esponja. 

Apósito de poliuretano con plata (Ag+)

Especialmente diseñados para su uso en heridas infectadas y/o contaminadas, los apósitos de poliuretano médico con iones de Plata impregnados de Genadyne están totalmente reticulados y fabricados con resina de poliéster. Todo ello le da una mejor estabilidad hidrolítica y un mejor rendimiento durante la aplicación de la terapia de presión negativa. 

Apósito de poliuretano con plata (Ag+)

La plata tiene efecto antimicrobiano y antiséptico. Estos apósitos liberan iones de plata en el lecho de la herida durante 48 horas, lo que los hace idóneos para su uso en unidades de quemados.

Los apósitos de PU con Ag+ comparten con los Green Foam® estructura, composición y buenos resultados.

Se presentan en kits de tamaño pequeño (S), mediano (M) y grande (L) y también están disponibles solo las esponjas, de forma individual.

Apósitos de Alcohol Polivinílico (PVA)

Se trata de una espuma de alcohol de polivinilo hidratado con agua estéril. Estos apósitos, diseñados para su uso en heridas con hueso expuesto, ligamentos y/o tendones, tejidos nobles, prótesis expuestas, material de osteosíntesis y colocación de mallas abdominales, entre otros casos, tienen una alta resistencia a la tracción. 

Apósitos de Alcohol Polivinílico (PVA)

Los apósitos de PVA de Genadyne ofrecen una menor capacidad de granulación, por su poro de 200μ, pero esta característica hace de ellos espumas que protegen la zona y no generan adherencias. 

¿Cómo aplicar la terapia de presión negativa de Genadyne?

Si, como profesional sanitario, tiene, por primera vez, que aplicar la terapia de presión negativa con las unidades hospitalarias (XLR8+) o ambulatorias (UNO o UNO+) de Genadyne Biotechnologies Inc., le será muy útil conocer los pasos que debe seguir. Una correcta preparación de la herida y una colocación adecuada de la esponja y el Port DOME va a asegurar que el paciente pueda obtener el mayor beneficio terapéutico posible de la terapia de presión negativa.

Limpieza de la herida

Sea cual sea la terapia de presión negativa que vaya a utilizar con sus pacientes este primer paso es fundamental. Y es que siempre hay que limpiar bien la herida antes de colocar los apósitos de presión negativa. Además, en casos que lo requieran, no dude en realizar desbridamiento o refrescar los bordes de la herida. 

Limpieza de la herida - Terapia de presión negativa Genadyne

¿Se puede aplicar la terapia de presión negativa sobre heridas contaminadas? Sí, siempre y cuando hayan sido previamente limpiadas. 

Corte y colocación del apósito de terapia de presión negativa

Para que las unidades de presión negativa de Genadyne ofrezcan a profesionales sanitarios y pacientes los mejores resultados terapéuticos posibles es imprescindible que se recorte la esponja siempre uno o dos milímetros más pequeña que el tamaño del lecho de la herida. 

Corte y colocación del apósito de terapia de presión negativa - Genadyne

Además, en la parte superior, la esponja debe quedar a ras de la piel. De esta forma se asegura que las esponjas absorban el exudado y acerquen los bordes de la herida pero sin adherirse, evitando que, al retirarlas, se lleve consigo el tejido de granulación formado.

Colocación de la lámina sellante

Tras colocar la esponja hay que sellar la zona con láminas adhesivas. Estas han de colocarse al menos a una distancia de dos o tres centímetros del borde de la herida. 

Colocación de la lámina sellante - terapia de presión negativa - Genadyne

Aunque se puede utilizar cualquier tipo de lámina adhesiva estéril, recomendamos el uso de las de Genadyne, que vienen marcadas con numeración que indica el orden en que debe aplicarse. Así, primero se despegan las zonas con los números 1 y 2 y que son las que han de estar en contacto directo con la esponja. Después se despega el número 3, que es la cara externa de la lámina y, por último y nunca antes, se despegan los laterales de la lámina adhesiva, que van marcados en otro color. 

Realizar un orificio del tamaño de una moneda de 2€

Para que la terapia de presión negativa con las unidades de Genadyne funcione correctamente se debe realizar un orificio en la lámina adhesiva del tamaño de una moneda de 2€. ¿Por qué? Porque el Port DOME que se coloca encima cuenta con dos sensores de presión que deben estar en contacto con la esponja en todo momento para poder confirmar el correcto funcionamiento del dispositivo.

Orificio tamaño moneda 2€ terapia de presión negativa - Genadyne

Si el agujero que se realice sobre la lámina adhesiva es menor del tamaño recomendado se arriesgará a que los sensores del Port DOME estén situados sobre el plástico y, al conectar la unidad de terapia de presión negativa XLR8+, UNO o UNO+, estas den error y tenga que volver a realizar todo desde el paso 3. 

¿Es posible utilizar más de una esponja? Sí. La terapia de presión negativa funciona absorbiendo el exudado hasta el depósito de la unidad terapéutica a través de la esponja o esponjas. Siempre que las esponjas estén en contacto en algún punto, funcionará la transferencia por capilaridad. No obstante, si se va a usar más de una esponja, por ejemplo, para hacer un puente y colocar la TPN en una zona de no contacto (por ejemplo, en casos de úlceras sacras), las esponjas nunca deben estar en contacto directo con piel sana, siempre se colocará una lámina adhesiva protegiendo la piel sana, después la esponja y, sobre ella, otra lámina adhesiva. 

Colocar el Port DOME

Una vez realizado el agujero del tamaño de una moneda de 2€ en la lámina adhesiva es el turno de colocar la almohadilla adhesiva o Port DOME sobre el centro de ese agujero. En este paso hay que asegurarse de que la esponja esté en contacto directo con el Port DOME para asegurar el correcto funcionamiento de los sensores que incluye. 

Colocación Port DOME - terapia de presión negativa - Genadyne

Activar la unidad de terapia de presión negativa

Llega el momento de encender la unidad terapéutica de Genadyne, ya sea en su formato hospitalario (XLR8+) o ambulatorio y desechable (UNO y UNO+). Una vez encendida se seleccionará la presión a la que se aplicará la terapia de presión negativa según lo prescrito por el especialista responsable del paciente. Tras ello se oye un ruido, que indica que el dispositivo ha comenzado a funcionar correctamente y la esponja comienza a hacer el efecto de macro y microtensión. Una vez colapsada la esponja y si todo el proceso de aplicación se ha realizado correctamente, el dispositivo deja de hacer ruido y mostrará un indicador verde en la pantalla. 

Activar unidad terapia de presión negativa - Genadyne

En el caso de que no se haya realizado correctamente algún paso, bien porque se haya colocado mal alguno de los elementos o porque no se haya sellado adecuadamente la zona a tratar y exista una fuga de presión, las unidades de terapia de presión negativa de Genadyne producen avisos sonoros y visuales (marcados en color rojo).

UNO+: terapia de presión negativa domiciliaria de hasta un año de duración

Para favorecer la curación de las heridas mediante la eliminación del exceso de exudado, materiales infecciosos y residuos tisulares es de gran utilidad la terapia de presión negativa (TPN). Un tipo de tratamiento que, en función de cada caso, el paciente puede recibir de forma hospitalaria o domiciliaria. Gracias a la unidad terapéutica de presión negativa UNO+, de Genadyne Biotechnologies, Inc. y que PRIM Cirugía Plástica distribuye en exclusiva en España, los pacientes pueden recibir terapia de presión negativa domiciliaria hasta durante un año.

Esto es posible gracias a que UNO+ cuenta con una batería de 365 días de duración y un contenedor para recoger el exudado. Ambas características hacen que este dispositivo de terapia de presión negativa domiciliaria sea único en el mercado. En otros dispositivos de TPN ambulatoria el apósito o esponja hace de contenedor del exudado y para determinados casos los profesionales sanitarios reconocen que esta opción se les “queda corta”.

Indicaciones de la terapia de presión negativa domiciliaria 

Hay pacientes que pueden beneficiarse de la posibilidad de seguir el tratamiento con terapia de presión negativa en su domicilio con dispositivos como UNO+. Hablamos de aquellos en los que la TPN se aplica para el cierre final de heridas poco o medianamente exudativas o bien para el manejo de incisiones quirúrgicas de riesgo: laparotomías, abdominoplastias, cesáreas, cierre de colostomía, ostomías, esternotomías, bypass femorales, mastectomías, columnas,… en definitiva, toda herida quirúrgica susceptible de sufrir dehiscencia, infección, seroma o edema.

Al igual que los dispositivos de uso hospitalario, como el XLR8+, UNO+ maneja y distribuye el exceso de exudado de la herida a través de un apósito hasta un contenedor. Esto garantiza un manejo fácil de los niveles de exudado, así como la maximización de la formación de tejido de granulación y la aceleración del proceso de cicatrización.

¿Qué beneficios ofrece la terapia de presión negativa?

Al colocarse sobre incisiones quirúrgicas, la terapia de presión negativa como la que se realiza con el dispositivo UNO+ ofrece los siguientes beneficios:

✅ Proporciona protección a la lesión frente a fuentes externas de infección.

✅ Ayuda a mantener unidos los bordes de la incisión.

✅ Reduce las fuerzas de tracción a través de la incisión.

✅ Promueve una mayor perfusión de la herida.

✅ Reduce el edema.

✅ Minimiza la colección de fluidos en la lesión (seromas y hematomas).

UNO+ Terapia de presión negativa domiciliaria

Características de UNO+

UNO+ es una unidad terapéutica de presión negativa desechable con batería de 365 días de duración y recarga rápida (en 5 horas). Permite que el exudado se recoja y deseche de forma segura gracias a su contenedor, de 200 o 300 cc. Cuenta con cinco presiones regulables, que pueden aplicarse de forma continua a 40, 60, 80, 100 o 125 mmHg o intermitente a 80 mmHg/30 mmHg y 125 mmHg/30 mmHg.

Para hacer de él un dispositivo domiciliario, su tamaño y peso reducidos son fundamentales. UNO+ es una unidad pequeña, solo mide 7,6 x 11,2 x 5,7 cm, y ligera, con un peso de 300 gramos. Además, ell dispositivo de TPN domiciliaria de Genadyne Biotechnologies, Inc. incluye una bolsa de transporte para que el paciente pueda moverse libremente con él.

UNO+ cuenta con conexiones universales (Luer Lock) y es totalmente compatible con los Apósitos Hybrid y esponjas de poliuretano (PU), alcohol polivinílico o PU con Plata de las unidades de terapia de presión negativa hospitalaria como el XLR8+. También tiene, como los dispositivos de hospital, alarmas audibles y visibles para avisar al paciente y al profesional sanitario en caso de fuga de aire, bloqueo, contenedor mal colocado o lleno o falta de batería.

Para los hospitales y cirujanos interesados en prescribir el uso de UNO+ a sus pacientes para recibir terapia de presión negativa domiciliaria, además, en PRIM Cirugía Plástica ofrecemos de forma independiente y totalmente esterilizada cada parte (apósitos, esponjas, papel sellante, etc.) para la optimización de los costes y recursos sanitarios.

Tratamiento de grasa autóloga con SKIN

El sistema de extracción y tratamiento de grasa autóloga Skin®, de Tiss’ You, proporciona importantes ventajas en los procedimientos de lipofilling, tanto estético como regenerativo, debido a su seguridad, su rapidez y su capacidad de proporcionar un tejido adiposo extremadamente purificado, eliminando residuos de aceite y sangre para maximizar sus cualidades fisiológicas.

A diferencia de otros sistemas existentes, Skin®, distribuido en España por PRIM Cirugía Plástica, no cumple su función a través de acciones traumáticas o agresivas como el centrifugado o el tratamiento con enzimas, por lo que asegura la conservación de los nichos vasculares estromales del tejido adiposo y mantiene las propiedades bioquímicas de las células inalteradas.

Funciones y cualidades del tejido adiposo

El tejido adiposo cumple funciones fisiológicas mecánicas, ya que hace las veces de amortiguador y sostén, protegiendo y manteniendo en su lugar tanto a los órganos internos como a otras estructuras externas del cuerpo. Sin embargo, su función principal es metabólica, ya que actúa como reserva de lípidos, que el organismo utiliza para la termorregulación, para hacer llegar los estímulos de hambre y saciedad al cerebro, para generar energía y para protegernos del exceso de glucosa. 

Además, el tejido adiposo tiene la característica de ser fácilmente recolectable y es rico en células mesenquimales, caracterizadas por su capacidad de autorrenovación, diferenciación e inmunomodulación, y por sus propiedades antiinflamatorias, antifibróticas y antiapoptosis. El sistema Skin® extrae y trata el tejido adiposo de modo que preserva todas estas cualidades, por lo que resulta ideal para técnicas como el lipofilling. 

La sofisticación del lipofilling regenerativo con Skin®

El lipofilling regenerativo tiene un papel tanto funcional como estético y es útil en situaciones en las que el tejido ha sido mortificado o dañado como resultado de quemaduras por radioterapia o lesiones mecánicas. Las propiedades biológicas del injerto adiposo purificado por el sistema Skin® disminuyen la posible formación de tejido cicatricial fibroso asociado a la regeneración, ofreciendo también un excelente resultado estético.

Por esta razón, este sistema de extracción y purificación de grasa autóloga también se utiliza en el tratamiento quirúrgico de lesiones de menor entidad, como cicatrices dolorosas, retraídas o post acné, y discromías como las ojeras y el melasma. 

Asimismo, Skin® permite el rejuvenecimiento de zonas particularmente sensibles como la cara, el cuello, las manos y la zona íntima, con especial indicación en el tratamiento quirúrgico de la sequedad vulvovaginal, muy habitual en las mujeres tras la menopausia.  

Además, se utiliza en zonas corporales más extensas, como la región glútea y el pecho, con fines tanto estéticos como reconstructivos, combinando los efectos de voluminización de las técnicas plásticas tradicionales con una regeneración real del tejido y limitando extremadamente la reabsorción.

Por todo ello, se puede afirmar que la sofisticación y la efectividad del lipofilling en el campo de estética es indudable, pero también que Skin® aporta un indudable plus a esta técnica, ya que permite extraer la grasa autóloga de aquellas zonas corporales en las que hay acúmulos y la purifica, preparándola para rellenar arrugas, depresiones y cavidades en otras áreas, proporcionándoles tersura y armonía. 

Ventajas del sistema SKIN

Eficacia de SurgiMend® PRS en reconstrucción mamaria inmediata

La matriz de colágeno acelular SurgiMend® PRS, distribuida en España por PRIM Cirugía Plástica, es eficaz, efectiva y segura en la reconstrucción mamaria inmediata (RMI) tras una mastectomía conservadora, según un estudio publicado en Surgical Oncology.

Firmado por Hannah Headon et al., el estudio observacional, prospectivo y unicéntrico siguió 118 pacientes, que se sometieron a un total de 164 cirugías de mastectomía conservadora y RMI, tanto para el tratamiento del cáncer de mama como en procedimientos preventivos de reducción de riesgo, utilizando una matriz de colágeno acelular con excelentes resultados.

Seguridad, fuerza y estructura en cirugía reparadora

SurgiMend® PRS, desarrollada por la compañía biotecnológica estadounidense Integra LifeSciences, es una matriz dérmica acelular derivada de dermis bovina que incorpora colágeno bovino tipo I y III.

 

SurgiMend PRS_2

Sus características y resultados la convierten en un aliado óptimo para el refuerzo de tejidos blandos donde exista debilidad y para la reparación quirúrgica de membranas de tejidos blandos dañados o rotos. En el citado estudio, además, se pone de manifiesto su eficacia y seguridad en tratamientos necesariamente multidisciplinares como los que exige un proceso tan complejo como el cáncer de mama.

La matriz de colágeno acelular SurgiMend® PRS combina un diseño que incluye perforaciones regularmente distribuidas con un grosor mínimo para maximizar la revascularización de la zona intervenida y promover la integración tisular, yendo un paso más allá de la mera reabsorción.

Todo ello, gracias a su excelente equilibrio entre propiedades biológicas y resistencia. De hecho, SurgiMend® PRS ha demostrado ser tres veces más fuerte que las principales matrices sintéticas disponibles en el mercado en diversos test y tener una resistencia a la tracción comparable a la de las principales matrices dérmicas porcinas no perforadas, debido a las ventajas inherentes de la dermis bovina como material de origen.

Buenos resultados clínicos y elevada satisfacción de las pacientes

El objetivo primario del citado estudio prospectivo fue la tasa de explantación de las prótesis mamarias, mientras que los criterios de valoración secundarios incluyeron la calidad de vida, la satisfacción de las pacientes, el resultado estético –evaluado objetivamente–, las complicaciones quirúrgicas y la supervivencia global libre de enfermedad.

En concreto, 46 pacientes (39%) se sometieron a una mastectomía conservadora bilateral y 72 a una unilateral. A 25 de estas últimas se les aplicó un procedimiento de ajuste contralateral. Del total de 164 procedimientos, 117 (71%) fueron para el tratamiento del cáncer de mama. 61 (52%) de las 118 pacientes recibieron quimioterapia y 32 (27%) radioterapia, tanto previa como post-mastectomía.

Con un seguimiento medio de 21 meses, la tasa de explantación se situó en el 1,2% y solo seis pacientes (4%) desarrollaron complicaciones en la herida. En paralelo a este elevado cumplimiento del objetivo primario del estudio, los autores comprobaron que la satisfacción de las pacientes respecto al procedimiento fue muy alta.

Con una puntuación media de 85 en el índice Breast-Q®, la puntuación media general de satisfacción de las pacientes alcanzó el 9 sobre 10. Asimismo, la puntuación media de la evaluación objetiva fue de 8,9 sobre 10, mientras que, por el contrario, la puntuación media sobre la gravedad subjetiva de la contractura capsular, o encapsulamiento, de la prótesis se quedó en el 2,9 sobre 10.

Entre las pacientes se produjeron dos casos de recurrencia local (1,7%), uno de ellos a distancia, y una paciente falleció por cáncer de mama metastásico (0,8%). Por tanto, la supervivencia global fue del 99,2% y la supervivencia libre de enfermedad locorregional fue del 98,3%. Solo una paciente (0,8%) desarrolló una reacción inflamatoria leve secundaria subyacente a la malla.

En consecuencia, el estudio concluye que SurgiMend® PRS es un complemento eficaz para la reconstrucción mamaria inmediata basada en implantes tras una mastectomía conservadora. La matriz, distribuida en exclusiva en España por PRIM Cirugía Plástica, se asocia a una tasa muy baja de pérdida de implantes, un alto nivel de satisfacción de las pacientes y una incidencia muy baja de reacción inflamatoria. Además, ni la radioterapia previa ni la radioterapia post-mastectomía suponen una contraindicación para su uso.

 

Stuttgart Suprathel®

La historia de Suprathel® es fascinante: explica cómo un instituto de investigación textil para la industria del automóvil desarrolló un material sintético que ha resultado ser un nuevo y exitoso sustituto de la piel, con grandes aplicaciones en cirugía plástica. 

Suprathel®, distribuido en España por PRIM Cirugía Plástica, es una membrana sintética microporosa reabsorbible, homologada como reemplazo aloplástico de la piel humana en el tratamiento de heridas epidérmicas y dérmicas. Se utiliza en distintas lesiones, como abrasiones, quemaduras de segundo grado parcial o total, zonas donantes de injertos y pérdidas de tejido dérmico ocasionadas por traumatismos.

Igual que una segunda piel, Suprathel® cubre la herida y, gracias a sus propiedades específicas, acelera una cicatrización sin complicaciones. Se ha desarrollado de manera análoga a la piel humana, con la que comparte propiedades como elasticidad, permeabilidad al vapor de agua e impermeabilidad a las bacterias.

Una historia sobre la belleza de la ciencia

Además de mostrar una eficacia y una efectividad evidentes en diversos procedimientos quirúrgicos de medicina plástica, estética y reparadora, Suprathel® surgió en la década de los 90 del siglo pasado, y nació de una historia que ejemplifica la belleza de la colaboración en la ciencia. 

A principios de 2021, el portal de publicaciones académicas MDPI publicó el artículo de revisión Made in Germany: A Quality Indicator Not Only in the Automobile Industry But Also When It Comes to Skin Replacement: How an Automobile Textile Research Institute Developed a New Skin Substitute, en el que algunos de sus protagonistas explican esta historia, la exitosa colaboración en I+D de entidades alemanas públicas y privadas, industriales y sanitarias, que dio lugar a esta ‘segunda piel’, bautizada como Suprathel®.

Stuttgart es una de las zonas más innovadoras de Alemania, sede de varias empresas automovilísticas multinacionales, entre ellas Daimler AG (Mercedes) y Porsche, de una universidad ‘clásica’ y otra tecnológica y de ciencias aplicadas, ambas de gran prestigio, además de muchos centros de investigación y empresas centradas en proyectos de I+D.

Detalle de mapa de Alemania con la ciudad de Stuttgart en el medio.

El germen: usar textil biodegradable como vendaje sanitario

El Instituto Alemán de Investigación de Textiles y Fibras Denkendorf (DITF), el centro de investigación textil más grande de Europa, es una de esas organizaciones de perfil innovador presentes en Stuttgart y el objetivo de su programa de I+D es desarrollar materiales biodegradables de nulo o mínimo impacto medioambiental. La idea de usar uno de sus productos en desarrollo como vendaje sanitario es el germen de Suprathel®. En este contexto, desarrollar un sustituto de la piel sintético y biodegradable parecía un enfoque más que convincente para abordar las necesidades no cubiertas del cuidado de las quemaduras graves y las carencias de los sustitutos de piel biológicos.

El Instituto Denkendorf y el Centro de Quemados de Stuttgart, adscrito a la Clínica de Ortopedia, Cirugía Traumatológica y Traumatología Deportiva del Marienhospital constituyeron una empresa conjunta, bajo la supervisión del Centro Alemán de Biomateriales y Órganos Sustitutos Stuttgart–Tübingen, del Ministerio Federal de Educación e Investigación alemán, y con el apoyo del Gobierno de Baden-Württemberg y la Universidad de Tübingen, para desarrollar un material que “combinase las ventajas de los sustitutos biológicos y sintéticos”.

Desarrollar un material «definitivo»

Los participantes consideraban que desarrollar un material ‘definitivo’ era una condición indispensable para lograr un avance significativo en los procesos de sustitución de piel, mejorando el cuidado de quemaduras y otras lesiones cutáneas graves. La elección del material sobre el que se centraron las investigaciones se basó en las características de la degradación a ácido láctico y sus sales y la reabsorción completa de las polilactidas.

De forma concreta, el objetivo era desarrollar un apósito transparente y permanente que permitiera una evaluación adecuada de la herida tratada, que sirviese como reemplazo epitelial hasta que la herida hubiera sanado por completo y que favoreciese tanto la analgesia como la regeneración celular sin crear perturbaciones del epitelio dañado. Además, su durabilidad también debía evitar la infección o el compromiso iatrogénico al cambiar el apósito. Los cambios de vendaje, en caso de ser necesarios, debían ser lo menos dolorosos y sencillos posible. 

Las investigaciones clínicas realizadas durante el desarrollo de Suprathel®, que se aplicó por primera vez a una persona en 1999, reflejaron su fácil manejo, capaz de aliviar la carga de trabajo del cirujano plástico. Para el paciente, sus ventajas son de una importancia crucial: alivia el dolor y facilita una curación rápida de las heridas con una baja tasa de infección y buenos resultados cosméticos. 

Primera aplicación de Suprathel® en zona donante de tejido en 1999

Primera aplicación de Suprathel® en zona donante de tejido en 1999.

Además, una mejor comprensión del proceso de degradación explicó la reducción del estrés oxidativo sistémico mostrado en las investigaciones clínicas en comparación con otros apósitos, afectando positivamente el tiempo de cicatrización de las heridas y promoviendo la reducción del área dérmica total que requiere injertos de piel. 

Una vez alcanzados los objetivos básicos de la investigación, se fundó una spin-off del Instituto Denkendorf, PolyMedics Innovations GmbH, surgida con el objetivo de investigar más a fondo este apósito médico y promover su desarrollo clínico y comercial. Actualmente, Suprathel® se comercializa con éxito en cerca de 40 países del mundo y PRIM Cirugía Plástica lo distribuye en exclusiva en España. 

Regeneración del nervio periférico con NeuraGen®

La membrana de colágeno NeuraGen®, fabricada por Integra y distribuida en España por PRIM Cirugía Plástica, está diseñada para apoyar la regeneración natural del nervio periférico dañado. 

El implante NeuraGen® es un tubo de colágeno tipo 1 biocompatible, semipermeable y reabsorbible. Se utiliza en cirugía plástica para proporcionar un entorno protector a las discontinuidades de los nervios periféricos tras una lesión, favoreciendo su recuperación. 

Está desarrollado para actuar como interfaz entre el nervio y el tejido circundante, así como para crear un conducto aislado que guíe el nuevo crecimiento axonal en el espacio en el que el nervio lesionado sufre una discontinuidad. 

Una vez realizada su función, se reabsorbe a través de las vías metabólicas normales. De hecho, la membrana semipermeable de NeuraGen® optimiza el proceso regenerativo, ya que permite una reabsorción controlada, una difusión adecuada de los nutrientes y un retención significativa del factor de crecimiento nervioso.

Además de su eficacia y efectividad en la recuperación del paciente, NeuraGen® también aporta ventajas al cirujano plástico, ya que es un producto de óptima porosidad, fácil de manipular, blando, flexible y maleable. 

Indicaciones y características de NeuraGen® 

NeuraGen® está indicado para reparar discontinuidades de los nervios periféricos de origen traumático o quirúrgico en las que pueda lograrse el cierre de la brecha por flexión de la extremidad.

Se trata de una membrana de colágeno de forma tubular, que se envía estéril en envase doble, tiene propiedades apirógenas, está indicada para un solo uso y está disponible en una amplia variedad de tamaños –13 en total– para adaptarse a las características de la lesión y las necesidades del procedimiento.

Fabricada con el Colágeno Ultrapuro patentado de Integra®, esta membrana porosa está diseñada para soportar una migración crítica de células de Schwann y para resistir la compresión cíclica del nervio periférico.

Desde el punto de vista de la efectividad, NeuraGen® proporciona resultados equivalentes a los obtenidos por la sutura directa en recuperación funcional y frente al injerto de nervio sobre espacios cortos. Ofrece resultados clínicos favorables en comparación con ambas técnicas quirúrgicas y diversos estudios preclínicos demuestran resultados superiores a los otros conductos nerviosos disponibles. 

Menos es más

Si los resultados clínicos y funcionales de NeuraGen® son equivalentes y favorables a los obtenidos por la sutura directa y el injerto de nervio, en lo que respecta a la comodidad del cirujano, la recuperación postoperatoria, la seguridad del paciente, y la eficiencia sanitaria arroja datos particularmente positivos. 

Partiendo de la máxima que afirma que, también en medicina, menos es más, NeuraGen® logra:

✅ MENOS INFLAMACIÓN Y MENOS INFECCIONES:

Minimiza la respuesta inflamatoria del nervio periférico gracias a su compatibilidad tisular superior y reduce el riesgo de infección. 

MENOS NEUROMAS Y OTRAS COMPLICACIONES:

Reduce la formación de neuromas dolorosos, sensibilidad nerviosa, cicatrices tiernas y, en general, las complicaciones postquirúrgicas más habituales tras la reparación de lesiones del nervio periférico. Mitiga la rigidez y logra una recuperación positiva de la fuerza muscular de la zona afectada. A medio plazo, los pacientes recuperan la sensación de protección y muestran un buen funcionamiento motor y una adecuada velocidad de conducción nerviosa. 

MENOS TIEMPO QUIRÚRGICO:

Reduce el 40% el tiempo quirúrgico en comparación con la sutura directa y disminuye la carga de trabajo en quirófano.

Eficacia de Integra® bicapa en heridas de espesor completo

Recuperamos una revisión retrospectiva sobre la eficacia a largo plazo del uso de la matriz de regeneración dérmica Integra® bicapa distribuida en España por PRIM Cirugía Plástica, en heridas de espesor total o completo. 

Para explicar en qué consisten este tipo de heridas, tomemos como ejemplo un paciente con un carcinoma basocelular infiltrante recurrente en el dorso de la mano derecha, con graves déficits tisulares, con tendones expuestos, tras finalizar tres etapas de cirugía micrográfica de Mohs. 

La reconstrucción de este tipo de déficits de tejido en las extremidades, con tendón expuesto y paratendón ausente, plantea retos quirúrgicos y clínicos muy complejos, relacionados con el riesgo de adherencias tendinosas, un rango de movimiento activo (AROM) y estéticas deficientes y la morbilidad del sitio donante.

“Uno de los principales problemas de las heridas en las manos con exposición de estructuras funcionales subyacentes, como tendones, ligamentos o vasos sanguíneos, es lidiar con la pérdida simultánea de piel y el ‘tejido deslizante’ que rodea estas estructuras”, escribieron los autores de “Coverage of soft-tissue defects of the hand with free fascial flaps” (Cobertura de defectos de los tejidos blandos de las manos con colgajos fasciales libres), publicado en 2005 en la revista Microsurgery.

Lámina de regeneración dérmica Integra® bicapa y bicapa malladaEste estudio evaluaba los resultados del uso de colgajos fasciales en el abordaje quirúrgico de las heridas de espesor completo en las manos. Sin embargo, aunque la matriz de regeneración dérmica Integra® bicapa había sido ampliamente utilizada en cirugía reconstructiva por aquel entonces, cobertura incidental de tendones incluida, su funcionalidad postoperatoria no estuvo bien documentada hasta un estudio publicado en 2012.  

En esta revisión retrospectiva, Tendon coverage using an artificial skin substitute” (Cobertura de tendón mediante un sustituto de piel artificial), publicada en Journal of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery, los investigadores evaluaron la funcionalidad postquirúrgica de 42 pacientes cuyas lesiones en los tejidos blandos con tendones expuestos fueron tratadas con buenos resultados con la matriz de regeneración dérmica Integra® bicapa, tanto en miembros superiores como inferiores. 

El diseño del estudio de revisión retrospectiva

En el análisis, firmado por Shores et al., 42 pacientes se sometieron a una reconstrucción en dos fases. La fase 1 incluyó desbridamiento y otros procedimientos reconstructivos, seguidos de la colocación de la matriz de regeneración dérmica Integra® bicapa directamente sobre los tendones. La fase 2 incluyó la aplicación de un injerto de piel de espesor parcial, colocado una vez incorporada la matriz dérmica para facilitar la epitelización de la herida. 

En la mayoría de los pacientes, 37 de 42, la exposición de tendones era debida a una herida traumática, en tres estaba asociada a heridas crónicas y en dos a la extirpación de un tumor. 14 heridas estaban situadas en las extremidades superiores y 28 en las inferiores. Se evaluó a los pacientes después de la operación para determinar la cicatrización completa de la herida y el AROM, usando los tendones no lesionados del lado contrario como comparación.

Buenos resultados, buena funcionalidad

El estudio comprobó que todos los pacientes sanaron con una tasa promedio de injerto de piel de espesor parcial del 92,5%, con una desviación estándar del 6,1%. Los autores también comprobaron que los pacientes alcanzaban un AROM promedio del 91,2 % en las articulaciones afectadas (DE 6,5 %), en comparación con el AROM posoperatorio del 83,5 % promedio obtenido al reconstruir heridas de espesor completo usando colgajos fasciales.

Además, la investigación también determinó que no se produjeron complicaciones por infección aguda, celulitis o pérdida significativa del injerto de piel tras los procedimientos con matriz de regeneración dérmica Integra® bicapa, y que ninguno de los 42 pacientes requirió hospitalización después del primer procedimiento.