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La matriz de colágeno acelular SurgiMend® PRS, distribuida en España por PRIM Cirugía Plástica, es eficaz, efectiva y segura en la reconstrucción mamaria inmediata (RMI) tras una mastectomía conservadora, según un estudio publicado en Surgical Oncology.

Firmado por Hannah Headon et al., el estudio observacional, prospectivo y unicéntrico siguió 118 pacientes, que se sometieron a un total de 164 cirugías de mastectomía conservadora y RMI, tanto para el tratamiento del cáncer de mama como en procedimientos preventivos de reducción de riesgo, utilizando una matriz de colágeno acelular con excelentes resultados.

Seguridad, fuerza y estructura en cirugía reparadora

SurgiMend® PRS, desarrollada por la compañía biotecnológica estadounidense Integra LifeSciences, es una matriz dérmica acelular derivada de dermis bovina que incorpora colágeno bovino tipo I y III.

Sus características y resultados la convierten en un aliado óptimo para el refuerzo de tejidos blandos donde exista debilidad y para la reparación quirúrgica de membranas de tejidos blandos dañados o rotos. En el citado estudio, además, se pone de manifiesto su eficacia y seguridad en tratamientos necesariamente multidisciplinares como los que exige un proceso tan complejo como el cáncer de mama.

La matriz de colágeno acelular SurgiMend® PRS combina un diseño que incluye perforaciones regularmente distribuidas con un grosor mínimo para maximizar la revascularización de la zona intervenida y promover la integración tisular, yendo un paso más allá de la mera reabsorción.

Todo ello, gracias a su excelente equilibrio entre propiedades biológicas y resistencia. De hecho, SurgiMend® PRS ha demostrado ser tres veces más fuerte que las principales matrices sintéticas disponibles en el mercado en diversos test y tener una resistencia a la tracción comparable a la de las principales matrices dérmicas porcinas no perforadas, debido a las ventajas inherentes de la dermis bovina como material de origen.

Buenos resultados clínicos y elevada satisfacción de las pacientes

El objetivo primario del citado estudio prospectivo fue la tasa de explantación de las prótesis mamarias, mientras que los criterios de valoración secundarios incluyeron la calidad de vida, la satisfacción de las pacientes, el resultado estético –evaluado objetivamente–, las complicaciones quirúrgicas y la supervivencia global libre de enfermedad.

En concreto, 46 pacientes (39%) se sometieron a una mastectomía conservadora bilateral y 72 a una unilateral. A 25 de estas últimas se les aplicó un procedimiento de ajuste contralateral. Del total de 164 procedimientos, 117 (71%) fueron para el tratamiento del cáncer de mama. 61 (52%) de las 118 pacientes recibieron quimioterapia y 32 (27%) radioterapia, tanto previa como post-mastectomía.

Con un seguimiento medio de 21 meses, la tasa de explantación se situó en el 1,2% y solo seis pacientes (4%) desarrollaron complicaciones en la herida. En paralelo a este elevado cumplimiento del objetivo primario del estudio, los autores comprobaron que la satisfacción de las pacientes respecto al procedimiento fue muy alta.

Con una puntuación media de 85 en el índice Breast-Q®, la puntuación media general de satisfacción de las pacientes alcanzó el 9 sobre 10. Asimismo, la puntuación media de la evaluación objetiva fue de 8,9 sobre 10, mientras que, por el contrario, la puntuación media sobre la gravedad subjetiva de la contractura capsular, o encapsulamiento, de la prótesis se quedó en el 2,9 sobre 10.

Entre las pacientes se produjeron dos casos de recurrencia local (1,7%), uno de ellos a distancia, y una paciente falleció por cáncer de mama metastásico (0,8%). Por tanto, la supervivencia global fue del 99,2% y la supervivencia libre de enfermedad locorregional fue del 98,3%. Solo una paciente (0,8%) desarrolló una reacción inflamatoria leve secundaria subyacente a la malla.

En consecuencia, el estudio concluye que SurgiMend® PRS es un complemento eficaz para la reconstrucción mamaria inmediata basada en implantes tras una mastectomía conservadora. La matriz, distribuida en exclusiva en España por PRIM Cirugía Plástica, se asocia a una tasa muy baja de pérdida de implantes, un alto nivel de satisfacción de las pacientes y una incidencia muy baja de reacción inflamatoria. Además, ni la radioterapia previa ni la radioterapia post-mastectomía suponen una contraindicación para su uso.

Muchas veces, para la reparación de tejidos blandos, los cirujanos recurren al uso de matrices biológicas. Lo hacen cuando las mallas sintéticas no son la mejor elección para determinado paciente o tipo de reparación. Desde PRIM Cirugía Plástica ponemos a disposición de los cirujanos una nueva opción para la reconstrucción de tejidos blandos: la matriz SurgiMend, de Integra LifeSciences. 

SurgiMend es una matriz de colágeno acelular derivada de la dermis bovina que contiene tres veces más colágeno tipo III que otras matrices dérmicas acelulares. Es un producto biológico que ofrece una alternativa a los productos de colágeno sintéticos y otros. Intrínsecamente fuerte, SurgiMend se puede manipular y suturar en la zona a reparar como se hace con el tejido natural. 

Esta matriz biológica está disponible en varias versiones, útiles para diferentes indicaciones. SurgiMend TM se utiliza en la reparación de la pared abdominal, siendo una aliada perfecta para la reparación duradera de hernias. Por su parte, SurgiMend® MP, además de poder utilizarse en algunos casos de reparación de pared abdominal, está indicada sobre todo para su uso en Cirugía General, Colorrectal, Hepatobiliopancreática y Pediátrica.

Si quieres saber más sobre este producto no dejes de leer estas 10 puntos sobre SurgiMend:

1. No provoca una respuesta inflamatoria perjudicial. Esto se debe a que SurgiMend pasa por un método de procesamiento patentado para eliminar conservantes, proteínas desnaturalizadas, enlaces cruzados químicos artificiales, células, lípidos, carbohidratos y otros agentes que pueden inducir inflamación.2, 3, 4, 5
2. SurgiMend se revasculariza rápidamente para apoyar la formación de tejido para un refuerzo prolongado. 5, 6, 7
3. Es totalmente estéril y segura. SurgiMend está libre de antibióticos potencialmente antigénicos y se suministra totalmente estéril. Derivada de tejido de origen bien definido y caracterizado con respecto a la edad, SurgiMend tiene una resistencia mecánica, estructura y composición consistentes.
4. SurgiMend se deriva del colágeno dérmico bovino fetal y neonatal. Consiste en una matriz de distintas fibras de colágeno entretejidas con amplia porosidad para permitir una rápida repoblación celular y vascularización. Mientras que los tejidos dérmicos fetales y adultos están predominantemente compuestos de colágeno tipo I, el tejido bovino fetal y neonatal es más rico en colágeno tipo III (entre un 20% y 30%), que es el primer tipo de colágeno sintetizado durante el desarrollo embrionario y la cicatrización de heridas.8, 9
5. SurgiMend muestra bajas tasas de recurrencia en pacientes con reconstrucción compleja de la pared abdominal hasta siete años después del implante, como se demuestra en múltiples artículos de revistas revisados ​​por pares desde el año 2013.10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17
6. SurgiMend 3.0 y 4.0 han demostrado cuatro veces más resistencia al desgarro y mayor resistencia a la tracción y retención de la sutura que una matriz biológica de dermis porcina18, como han confirmado pruebas de laboratorio publicadas.16 La composición biológica de la dermis bovina, incluida su arquitectura inherente de fibra de colágeno, hace que SurgiMend sea inigualable en cuanto a espesores disponibles y resistencia mecánica.19
7. Cuando se coloca en una solución salina a temperatura ambiente SurgiMend se rehidrata en un tiempo de entre uno y tres minutos. Una vez que está completamente hidratada, el material es maleable y flexible, y se adapta fácilmente al sitio quirúrgico.
8. La matriz puede recortarse a medida, húmeda o seca, y colocarse en cualquier orientación, con cualquiera de los lados hacia arriba.
9. El modelo de matriz SurgiMend® MP,  que es de 2 mm de espesor, presenta una estructura macroporosa con perforaciones de 2 mm de diámetro que facilita el drenaje de los fluidos.
10. Está disponible en más de 60 configuraciones de tamaño de hasta 25 cm x 40 cm y 1,0-4,0 mm de grosor. Así, los cirujanos tienen flexibilidad de elegir la fuerza y ​​el tamaño de grosor más adecuados para cada procedimiento, técnica y paciente.

Referencias

1. Cornwell K et al. A generative tissue fabricated with SurgiMend has a mesothelial lining limiting adhesion formation in a model of large ventral hernia repair. Presented at the meeting of the American Hernia Society, Orlando, FL, March 2010.
2. Cornwell KG, Zhang F, Lineaweaver W. Bovine fetal collagen reinforcement in a small animal model of hernia with component repair. J Surg Res. 2016;201(2):416-424.
3. Adelman DM, Cornwell KG. Bioprosthetic Versus Synthetic Mesh: Analysis of Tissue Adherence and Revascularization in an Experimental Animal Model. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2018;6(5).
4. Rennert RC, Sorkin M, Garg RK, Januszyk M, Gurtner GC. Cellular response to a novel fetal acellular collagen matrix: implications for tissue regeneration. Int J Biomater. 2013;2013:527957.
5. Valentin JE, Badylak JS, McCabe GP, Badylak SF. Extracellular matrix bioscaffolds for orthopaedic applications. A comparative histologic study. J Bone Joint Surg Am. 2006;88(12):2673-2686.Adelman DM, Cornwell KG. Bioprosthetic Versus Synthetic Mesh: Analysis of Tissue Adherence and Revascularization in an Experimental Animal Model. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2018;6(5).
6. Rennert RC, Sorkin M, Garg RK, Januszyk M, Gurtner GC. Cellular response to a novel fetal acellular collagen matrix: implications for tissue regeneration. Int J Biomater. 2013;2013:527957.
7. Ramshaw JAM. Distribution of Type III Collagen in Bovine Skin of Various Ages. Connect Tissue Res. 1986;14(4):307-314.
8. Smith LT, Holbrook KA, Madri JA. Collagen types I, III, and V in human embryonic and fetal skin. Am J Anat. 1986;175(4):507-521.
9. Ghali S, Turza KC, Baumann DP, Butler CE. Minimally Invasive Component Separation Results in Fewer Wound-Healing Complications than Open Component Separation for Large Ventral Hernia Repairs. J Am Coll Surg. 2012;214(6):981-989.
10. Lineaweaver W. Improvement of success rates for abdominal component reconstructions using bovine fetal collagen. Ann Plast Surg. 2012;68(5):438-441.
11. Booth JH, Garvey PB, Baumann DP, et al. Primary Fascial Closure with Mesh Reinforcement Is Superior to Bridged Mesh Repair for Abdominal Wall Reconstruction. J Am Coll Surg. 2013;217(6):999-1009.
12. Clemens MW, Selber JC, Liu J, et al. Bovine versus Porcine Acellular Dermal Matrix for Complex Abdominal Wall Reconstruction: Plast Reconstr Surg. 2013;131(1):71-79.
13. Garvey PB, Martinez RA, Baumann DP, Liu J, Butler CE. Outcomes of Abdominal Wall Reconstruction with Acellular Dermal Matrix Are Not Affected by Wound Contamination. J Am Coll Surg. 2014;219(5):853-864.
14. Asaad M, Kapur SK, Baumann DP, Liu J, Butler CE. Acellular Dermal Matrix Provides Durable Long-Term Outcomes in Abdominal Wall Reconstruction: A Study of Patients with Over 60 Months of Follow-up. Ann Surg. 2020;Publish Ahead of Print.
15. Ramshaw JAM. Distribution of Type III Collagen in Bovine Skin of Various Ages. Connect Tissue Res. 1986;14(4):307-314.
16. Data on file, Internal testing PDR 198.
17. Data on file, Internal testing PDR 231.
18. Wells HC, Sizeland KH, Kirby N, Hawley A, Mudie S, Haverkamp RG. Collagen Fibril Structure and Strength in Acellular Dermal Matrix Materials of Bovine, Porcine, and Human Origin. ACS Biomater Sci Eng. 2015;1(10):1026-1038.
19. Adelman DM, Selber JC, Butler CE. Bovine versus Porcine Acellular Dermal Matrix: A Comparison of Mechanical Properties. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2014;2(5):e155.

Tratar con éxito a personas que han sufrido quemaduras en un porcentaje significativo de la superficie de su cuerpo todavía es uno de los mayores retos a los que se enfrentan tanto intensivistas como cirujanos plásticos, pero la técnica MEEK modificada, que se realiza con el mallador MEEK de Humeca, y que combina la expansión de microinjertos autólogos con el mallado, obtiene resultados superiores a los de técnicas convencionales incluso en casos especialmente complicados. 

Las quemaduras graves y extensas, o ambas cosas, desencadenan en el organismo una respuesta sistémica extremadamente grave. Tras una compleja fase de estabilización, liderada por intensivistas en el seno de equipos altamente especializados y multidisciplinares, entra en escena el cirujano plástico, cuya labor en el tratamiento de los grandes quemados trasciende la recuperación estética y funcional, ya que salva vidas. 

A las comorbilidades preexistentes o las que se derivan del accidente en el que se han producido las heridas, entre las que destacan el shock hipovolémico y la inhalación de humos, se suman las complicaciones que generan las propias quemaduras. La piel es un órgano imprescindible para la vida al que este tipo de lesiones pone en jaque, por lo que la labor del especialista en cirugía plástica consiste, fundamentalmente, en repararlo y reconstruirlo para que pueda volver a cumplir su función con la mayor normalidad posible. 

¿Cómo soluciona la técnica MEEK la escasez de piel donante?

Los injertos cutáneos son la única forma de garantizar la supervivencia y recuperar la funcionalidad cuando hay quemaduras profundas, que afectan las dos capas dérmicas e incluso a tejidos y huesos circundantes. Hasta el momento, la propia piel del paciente es el único tejido donante que se puede considerar idóneo y definitivo. 

Sin embargo, las personas con quemaduras extensas y profundas disponen de una superficie donante limitada, lo que constituye un factor de morbimortalidad importante y plantea las mayores dificultades en el manejo quirúrgico. Además, la gravedad de estas lesiones cutáneas habitualmente requiere varias cirugías reparadoras, lo que incrementa la escasez de tejido donante.

Tras un exhaustivo proceso de actualización y mejora del sistema ideado por Cícero Parker Meek en 1958, la técnica MEEK modificada ya está a disposición de los especialistas en cirugía plástica y permite reconstruir grandes zonas de piel a partir de superficies donantes mucho menores que las que exige el mallado tradicional, entre otras importantes ventajas. 

Los estudios comparativos realizados hasta la fecha han demostrado que los resultados que proporciona esta técnica son mejores en diversos aspectos. En primer lugar, su capacidad de expansión de la piel donante es la mayor del mercado, con valores reales de 1:3, 1:4, 1:6 y 1:9, según el tipo de gasa empleada como malla. 

Mientras que con los malladores convencionales se desperdicia entre el 25 y el 40% del tejido donado durante el procedimiento, la técnica MEEK puede aprovechar incluso porciones diminutas de piel, por lo que su eficiencia es claramente superior: necesita la mitad de superficie cutánea donante de media. 

Por otra parte, emplea un sistema de extracción de la piel donante que utiliza únicamente capas superficiales y finas, de modo que la zona se regenera con rapidez y vuelve a estar disponible para una nueva donación en cuestión de días. Por esta razón, el sistema también permite extraer piel de zonas que tradicionalmente no se han considerado donantes. 

Por último, la técnica MEEK modificada se ha concebido como un método integral, ya que proporciona herramientas y soluciones que acompañan al cirujano plástico durante todo el recorrido de tratamiento y cuidados que sigue con el paciente gran quemado. Gracias a ello, logra acortar los tiempos de epitelización y hospitalización, reduce la incidencia de infecciones bacterianas en las zonas lesionadas y ofrece resultados estéticos comparables a los obtenidos por técnicas convencionales con menor expansión cutánea.

La terapia de presión negativa (TPN) es un tipo de tratamiento cada vez más utilizado para favorecer la curación de heridas agudas y crónicas. Se realiza mediante la colocación sobre la herida de una espuma o esponja conectada a un tubo de drenaje y este, a su vez, a una bomba que aplica, de forma continua o intermitente, presión subatmosférica (vacío) a la superficie de la herida.

¿En qué casos se recomienda utilizar la terapia de presión negativa?

El rango de casos en los que se utiliza potencialmente terapia de presión negativa ha crecido en los últimos años, aplicándose en casos tales como heridas abdominales, vasculares, venosas, pie diabético y síndromes compartimentales, entre muchos otros. En definitiva, en toda herida abierta de difícil cicatrización y, ademas, en el manejo de la incisión quirúrgica de riesgo para disminuir complicaciones de las mismas.

Y es que este tratamiento acelera la curación al manejar y distribuir el exceso de exudado a través del apósito y hacia el contenedor, asegurando que la mayoría de los niveles de exudado se manejen con facilidad, al mismo tiempo que se maximiza el tejido de granulación a formar y se acelera la cicatrización de la herida.

En concreto, la terapia de presión negativa puede utilizarse con buenos resultados en heridas agudas quirúrgicas y traumáticas, dehiscentes, subagudas, crónicas y abiertas (por ejemplo, úlceras por estasis venosa y úlceras de pie diabético) o úlceras por presión. Además, la terapia de presión negativa es útil como complemento a los injertos para asegurarlos en su lugar y/o para acelerar la epitelización de la zona donante.

¿Qué tipos de terapia de presión negativa hay?

Actualmente existen diferentes dispositivos de terapia de presión negativa: equipos hospitalarios y ambulatorios y desechables, con similar aplicación y compatibilidades. Y también existen múltiples opciones de espumas y apósitos diseñados para aplicaciones específicas en función de las heridas a tratar.

Los dispositivos hospitalarios se utilizan en pacientes con movilidad limitada o heridas que exudan abundantemente y precisan estar conectados a depósitos de gran capacidad. Por su parte, para los pacientes que sí pueden moverse y cuyas heridas tienen niveles moderados o bajos de exudado existen dispositivos ambulatorios, de menor tamaño y portátiles. Estos funcionan con baterías y la capacidad de su depósito es más reducida, yendo desde los 70 cc hasta los 300 cc, y son desechables, contando, según el modelo, con un plazo máximo de vida de la unidad de hasta un año.

En cualquier caso, ya se utilice terapia de presión negativa hospitalaria como ambulatoria, los dispositivos se pueden programar para proporcionar diversos grados de presión de forma continua o intermitente y que, también en función del modelo, pueden ir desde los 30 hasta los 125 mmHg de presión.

En PRIM Cirugía Plástica disponemos de los dispositivos de terapia de presión negativa de Genadyne, con opciones tanto para su aplicación hospitalaria (XLR8+) como domiciliaria (XLR8+, UNO y UNO+).

Si está interesado en tener más información sobre estos dispositivos puede contactar con nosotros, bien a través del delegado comercial de su zona, bien con la división PRIM Cirugía Plástica por cualquiera de las siguientes vías:

📧 plastica@prim.es 📞  913 342 413 📱LinkedIn: PRIM Cirugía Plástica